A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu nesta segunda-feira (25) o registro do primeiro medicamento genérico que combina dapagliflozina e cloridrato de metformina, voltado ao tratamento de adultos com diabetes tipo 2.
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O produto, fabricado pela Eurofarma, é equivalente ao medicamento de referência Xigduo XR e reúne dois princípios ativos que atuam no controle da glicemia.
A dapagliflozina age nos rins, impedindo a reabsorção de glicose e favorecendo sua eliminação pela urina. Já a metformina reduz a produção de açúcar no fígado, diminui a absorção intestinal e melhora a sensibilidade do organismo à insulina.
Segundo a Anvisa, a chegada do genérico amplia o acesso ao tratamento, especialmente para pacientes que dependem de uso contínuo da medicação. Isso porque esses medicamentos mantêm os mesmos padrões de qualidade, segurança e eficácia do produto de referência, porém com preço mais baixo.
Pela Lei dos Genéricos (Lei 9.787/1999), esses produtos devem ser, no mínimo, 35% mais baratos que os medicamentos de referência disponíveis no mercado.
Antes da liberação, o medicamento passou por avaliação técnica rigorosa da agência, que comprovou a equivalência terapêutica em relação ao produto original.
